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天力藥業(yè)取得日本醫(yī)藥品認(rèn)證

2019-09-16 00:00:00

8月27日,日本PMDA官方機(jī)構(gòu)向聯(lián)盟國貿(mào)公司下發(fā)了天力藥業(yè)GMP調(diào)查結(jié)果報(bào)告書,報(bào)告結(jié)果為合格。這預(yù)示著天力藥業(yè)在日本醫(yī)藥品市場中將正式展開維生素C的銷售推廣。

今年4月,PMDA在本次調(diào)查中進(jìn)行了持續(xù)五天的現(xiàn)場審計(jì),提出了17項(xiàng)輕微不符的整改要求。天力藥業(yè)立即組織相關(guān)部門針對各整改點(diǎn)進(jìn)行了嚴(yán)格整改,并提交了充足嚴(yán)密的證明文件,聯(lián)盟國貿(mào)公司對所有整改方案和文件進(jìn)行了系統(tǒng)整理,匯總后于5月份提交全部整改方案,最終日本PMDA對所有17項(xiàng)整改結(jié)果判定為通過。

此次通過PMDA審計(jì),不僅代表我集團(tuán)維生素C走向國際醫(yī)藥品市場,也提高了品質(zhì)管理人員對醫(yī)藥級產(chǎn)品生產(chǎn)的管理意識,完善了GMP管理體系,為將來更多產(chǎn)品走向高端奠定了基石。


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